ما خوشحالیم که این خبر بزرگ را اعلام می کنیم که در ماه دسامبر، محصول هموستات قابل جذب Singclean Medical، ذرات هموستاتیک قابل جذب Surgiclean آن توسط MDR (مقررات تجهیزات پزشکی) گواهی می شود. این دستاورد مهم، برتری شرکت در نوآوری فناوری پزشکی را بیشتر نشان می دهد و راه را برای گسترش به بازارهای بین المللی هموار می کند.
MDR یک مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا است که به طور رسمی در سال 2021 اجرا شد. الزامات سخت گیرانه تری را در مورد ایمنی، عملکرد و ارزیابی بالینی دستگاه های پزشکی اعمال می کند. کسب گواهینامه MDR نه تنها به این معنی است که محصولات Surgiclean با آخرین الزامات مقررات اتحادیه اروپا مطابقت دارند، بلکه نشان دهنده موقعیت پیشرو Singclean Medical در مدیریت کیفیت و تحقیق و توسعه فناوری در زمینه محصولات پزشکی است.
در طول فرآیند صدور گواهینامه MDR، ذرات هموستاتیک قابل جذب Surgiclean تحت اعتبارسنجی بالینی دقیق، بررسی سیستم کیفیت و ارزیابی اسناد فنی قرار گرفتند. آژانس بررسی ایمنی، اثربخشی و نوآوری محصول را بسیار تحسین کرد.
ذرات هموستاتیک قابل جذب Surgiclean بر اساس مواد هموستاتیک نوآورانه، دارای مزایای موثر، ایمن و آسان برای استفاده است. این می تواند به طور موثر در عرض 3 دقیقه خونریزی را متوقف کند و برای انواع مختلف جراحی مناسب است. در جراحی به عنوان یک دستگاه هموستاتیک کمکی برای کمک به زمانی که کنترل خونریزی مویرگی، وریدی و شریانی توسط فشار، بستن و سایر روشهای مرسوم بیاثر یا غیرعملی است، نشان داده میشود. با ساختار میکروکره ها، می تواند سطح خود را گسترش دهد تا آب بیشتری را در خون جذب کند تا اثرات توقف بهتر خونریزی را به دست آورد. مواد گیاهی می توانند آن را زیست تخریب پذیرتر و ایمن تر کنند!
برای شناخت پودر هموستاتیک قابل جذب کلیک کنید
دریافت گواهی MDR به این معنی است که ذرات هموستاتیک قابل جذب Surgiclean تحت اعتبارسنجی بالینی دقیق، بررسی سیستم کیفیت و ارزیابی مستندات فنی قرار گرفتهاند و میتوانند وارد بازارهای اتحادیه اروپا شوند.
این بدان معنی است که سازگاری Surgiclean در بازارهای بین المللی بسیار بهبود یافته است، پایه محکمی برای Singclean Medical برای ورود به اتحادیه اروپا و سایر بازارهای بین المللی ایجاد می کند. در آینده، Singclean Medical به بررسی کاربردهای بالقوه پانسمان هموستاتیک ادامه خواهد داد و راه حل های نوآورانه تری برای جراحی ها پیدا خواهد کرد.